Efectos terapéuticos de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en el proceso inflamatorio y en la sintomatología en pacientes con artritis reumatoide de inicio

Abstract

I-INTRODUCCIÓN:Numerosos estudios han demostrado que los ácidos grasos poliinsaturados (AGPI) desempeñan un papel fundamental y estructural a nivel de las membranas celulares. Se ha demostrado que hay ciertos componentes dietéticos que pueden influir en varios elementos de la inflamación, de tal manera que la nutrición puede jugar un papel importante en la predisposición a ciertas condiciones inflamatorias (como la artritis reumatoide), de forma que una intervención a nivel nutricional puede ser utilizada como medio terapéutico (Calder et al. 2009). En esta línea, se han puesto de manifiesto los potentes efectos de los ácidos grasos esenciales (omega-3 y omega-6), en patologías donde están presentes procesos inflamatorios, como es el caso de la artritis reumatoide (AR).

II-OBJETIVO: -Determinar si la suplementación con omega-3 a diferentes dosis (2g/día; 4g/día), unido al tratamiento farmacológico de base de cada paciente, reduce la actividad de la enfermedad en pacientes con AR en fase de inicio.

III-MATERIAL Y MÉTODOS Se realizará un ensayo clínico controlado aleatorizado. La muestra del estudio procederá del Servicio de Reumatología del CHUAC (Complejo Hospitalario Universitario da Coruña). Los sujetos se aleatorizarán en 3 GRUPOS, formando grupos de 23 sujetos (cálculo de tamaño muestral). Los 3 grupos se someterán a 90 días (3 meses) de tratamiento/intervención: GRUPO 1: suplementación de omega 3, con una dosis de 2g/día. Están ingiriendo 360mg de EPA, y 240mg de DHA. GRUPO 2: suplementación de omega 3, con una dosis de 4g/día. Están ingiriendo 720mg de EPA, y 480mg de DHA. GRUPO 3: aplicación de placebo. A los tres grupos se les pautará unas recomendaciones alimentarias, de las cuales se verificará su cumplimiento en la entrevista/valoración que todos los sujetos participantes en el estudio tienen que pasar a las 6 y 12 semanas después de iniciar el mismo. Las variables de estudio se valorarán en 3 momentos concretos (momento basal, a las 6 semanas, y a las 12 semanas de iniciar la "intervención"): Variables sociodemográficas, variables antropométricas, tensión arterial, fuerza de agarre en ambas manos, cuantificación consumo de alimentos, medicación utilizada, rigidez matutina, intensidad de dolor, nº articulaciones dolorosas y tumefactas, DAS-28, HAQ, evaluación global de la enfermedad, analítica de sangre (colesterol, glucemia, coagulación, PCR, VSG, FR, IL-1, IL-6, TNF-alfa, niveles de omega-3 y omega 6).

I-INTRODUCCIÓN: Numerosos estudos demostraron que os ácidos graxos poliinsaturados (AGPI) desempeñan un papel fundamental e estrutural a nivel das membranas celulares. Demostrouse que hai certos compoñentes dietéticos que poden influír en varios elementos da inflamación, de tal maneira que a nutrición pode xogar un papel importante na predisposición a certas condicións inflamatorias (como a artrite reumatoide), de forma que unha intervención a nivel nutricional pode ser utilizada como medio terapéutico (Calder et al. 2009). Nesta liña, puxéronse de manifesto os potentes efectos dos ácidos graxos esenciais (omega-3 e omega-6), en patoloxías onde están presentes procesos inflamatorios, como é o caso da artrite reumatoide (AR). II-OBXETIVO:

-Determinar si a suplementación con omega-3 a diferente dose (2g/día; 4g/día), unido ó tratamento farmacolóxico de base de cada doente, disminue a actividade da enfermidade en doentes con AR en fase de inicio.

III-MATERIAL E MÉTODOS: Realizarase un ensaio clínico controlado aleatorizado. A mostra do estudo procederá do Servizo de Reumatoloxía do CHUAC (Complexo Hospitalario Universitario da Coruña). Os suxeitos aleatorizaranse en 3 GRUPOS, formando grupos de 23 suxeitos (cálculo do tamaño muestral). Os 3 grupos someteranse a 90 días (3 meses) de tratamento/intervención: GRUPO 1: suplementación de omega 3, con unha dose de 2g/día. Están inxerindo 360mg de EPA, e 240mg de DHA. GRUPO 2: suplementación de omega 3, con unha dose de 4g/día. Están inxerindo 720mg de EPA, e 480mg de DHA. GRUPO 3: aplicación de placebo. Ós tres grupos pautaráselles unhas recomendacións alimentarias, das cales verificarase o seu cumprimento na entrevista/valoración que todos os suxeitos participantes no estudo teñen que pasar ás 6 e 12 semanas despois de iniciar o mesmo. As variabeis de estudo valoraranse en 3 momentos concretos (momento basal, ás 6 semáns, e ás 12 semáns de iniciar a "intervención"): Variabeis sociodemográficas, variabeis antropométricas, tensión arterial, forza de agarre en ambas mans, cuantificación consumo de alimentos, medicación utilizada, rixidez matutina, intensidad da dor, nº articulacións dolorosas e tumefactas, DAS-28, HAQ, evaluación global da enfermidade, analítica de sangue (colesterol, glucemia, coagulación, PCR, VSG, FR, IL-1, IL-6, TNF-alfa, niveis de omega-3 e omega 6).

I- INTRODUCTION: Numerous studies have demonstrated that polyunsaturated fatty acids (PUFAs) are essential structural role and level of cell membranes. It has been shown that certain dietary components may affect several elements of inflammation, so that nutrition can play an important role in the predisposition to certain inflammatory conditions (such as rheumatoid arthritis), so that an intervention in nutritional can be used as a therapeutic means (Calder et al. 2009). In this line, they have shown the potent effects of essential fatty acids (omega-3 and omega-6), in diseases where inflammatory processes are present, such as rheumatoid arthritis (RA).

II-OBJETIVE -Determine whether supplementation with omega-3 at different doses (2g / day; 4g / day), attached to the basic pharmacological treatment of each patient, reduces disease activity in RA patients startup phase.

III-MATERIALS AND METHODS This is a randomized controlled trial. The patients proceed of the Rheumatology´s Department at the CHUAC. Subjects will be randomized into 3 groups, forming groups of 23 subjects. The 3 groups were submitted to 90 days(3 months) treatment: GROUP 1: omega-3 supplementation, 2g /day. They are ingesting 360mg of EPA and 240mg DHA. GROUP 2: omega-3 supplementation, 4g /day. They are ingesting 720mg of EPA and 480mg DHA. GROUP 3: application of placebo. All three groups are some dietary recommendations pattern, which compliance will be verified in the interview / assessment that all participants in the study subjects have to spend at 6 and 12 weeks after starting it. The study variables are measured in 3 specific times (baseline, at 6 weeks and at 12 weeks of starting the "intervention"): Sociodemographic variables , anthropometric variables, blood pressure, grip strength in both hands, quantifying food intake, medication use, morning stiffness, intensity pain, Nº painful joints, Nº swollen joints, DAS-28, HAQ, blood tests (cholesterol, glucose, coagulation, PCR, VSG, FR, IL-1, IL-6, TNF-alfa, and levels of omega-3 and omega-6).